Fragen Sie jeden, der zwanzig Jahre lang Lebensmittel verpackt hat und sich dann einem Pharmaprojekt widmet, und er wird Ihnen dasselbe sagen: Die Maschine kommt Ihnen bekannt vor, die Idee dahinter jedoch nicht. Ein Beutel mit Salzen zur oralen Rehydrierung und ein Beutel mit Suppenpulver können auf einer ähnlichen Hardware laufen, aber einer von ihnen enthält eine Dosis. Dieses einzelne Wort verändert Ihre Einstellung zu Füllgenauigkeit, Staubkontrolle, Reinigung, Dokumentation und der Art und Weise, wie eine Linie geprüft wird, bevor sie einen einzelnen Karton versendet. Dieser Leitfaden führt Sie durch die praktische Seite pharmazeutischer Verpackungsmaschinen – die Formate, die Dosierungsmethoden und die Fragen, die es wert ist, gestellt zu werden – aus der Perspektive der Menschen, die sie jeden Tag bauen.

Was pharmazeutische Verpackungen anders macht

Die meisten Verpackungsprojekte beginnen mit Geschwindigkeit. Pharmazeutische Projekte beginnen in der Regel mit der Dosis, von dort aus folgt alles Weitere. In der Praxis prägen vier Aspekte die Spezifikation, bevor eine einzige Zeichnung erstellt wird.

• Dosisgenauigkeit und Wiederholbarkeit. Eine Abweichung von zwei Prozent in einem Suppenbeutel ist unsichtbar. Bei einem wirkstoffhaltigen Pulverbeutel handelt es sich um eine Qualitätsabweichung, die untersucht werden muss.
• Kontaminationskontrolle. Schwebende Pulver, tropfende Flüssigkeiten und Oberflächen, die mit einer Bürste nicht erreicht werden können, werden in einer Reinigungsvalidierung angezeigt. Das Maschinendesign unterstützt oder behindert diese Arbeit.
• Dokumentation. Materialzertifikate, Zeichnungen, Kalibrierungsaufzeichnungen und Notizen zur Änderungskontrolle sind Teil der Lieferung und kein nachträglicher Einfall, sobald die Ausrüstung eintrifft.
• Kleine Chargen und häufige Umrüstungen. Viele Pharma- und Nutraceutical-Hersteller betreiben mehr Artikel als ein Lebensmittelbetrieb derselben Größe, daher sind werkzeuglose Umstellung und wiederholbare Einstellungen wichtiger als die Rohproduktion.

Es lohnt sich auch, sich über den Umfang des Formats im Klaren zu sein. Blister- und Streifenverpackungen sind ein Spezialgebiet mit speziellen Thermoform- oder Alu-Alu-Geräten. In der größeren Familie der Beutel-, Stickpack-, Beutel- und Flaschenformate erledigen flexible Verpackungsmaschinen die meiste Arbeit, und darauf konzentriert sich der Rest dieses Artikels.

Die wichtigsten Maschinentypen in einer Pharmaverpackungslinie

Tabletten- und Kapselbeutelmaschinen

Für Produkte, die als lose Tabletten oder Kapseln in einem Beutel abgegeben werden, ist eine vertikale Schlauchbeutelmaschine mit Zählscheibe oder Vibrationszufuhr die Standardlösung. Der Beutelformer kann dreiseitige, vierseitige oder rückseitige Siegelungen herstellen und das Zählsystem muss abgebrochene oder zerbrochene Produkte verarbeiten können, ohne eine ganze Charge auszusortieren. Wenn ein Bruch Ihres Produkts von Bedeutung ist, fordern Sie einen Probelauf mit Ihren tatsächlichen Tabletten an, bevor Sie etwas unterschreiben.

Automatische Tabletten- und Kapselbeutel-Verpackungsmaschine Lässt Tabletten oder Kapseln zählen, Beutel herstellen, füllen und verschließen, mit drei- oder vierseitig versiegelten Beuteln und den Modellen DXDK-240/300. Produkt anzeigen →

Pulverbeutel- und Stickpack-Maschinen

Die Dosierung der Pulver erfolgt über eine meist servoangetriebene Schnecke. Die Qualität des Ergebnisses hängt sowohl vom Trichter und der Staubabsaugung als auch von der Schnecke selbst ab. Hygroskopische oder statisch anfällige Pulver verhalten sich an einem warmen Nachmittag anders als im Testraum des Lieferanten, daher sollte für den Dosierversuch unter Produktionsbedingungen gelagertes Produktionsmaterial verwendet werden. Stickpacks und schmale Beutel eignen sich für Einzeldosisprodukte; breitere Beutel eignen sich für größere Grammgewichte.

Flüssig- und Pastensysteme

Sirupe, orale Flüssigkeiten, Gele und Suspensionen werden typischerweise mit einer Kolben- oder Peristaltikpumpe in Beutel, Flaschen oder Ausgussbeutel abgefüllt. Tropffreies Abschneiden, hygienische Materialien, die mit dem Produkt in Berührung kommen, und ein Füllweg, der sich schnell spülen und entleeren lässt, ersparen im Laufe der Lebensdauer einer Maschine weitaus mehr Zeit als eine geringfügig höhere Taktrate.

Automatische Verpackungsmaschine für Flüssigkeiten und Pasten mit rückseitiger Versiegelung Verwendet eine Kolbenpumpendosierung von bis zu 150 ml zum Formen, Füllen und Verschließen von Beuteln mit 30–60 Beuteln pro Minute für flüssige und pastöse Produkte. Produkt anzeigen →

Vorgefertigte Beutel- und Doypack-Maschinen

Standbodenbeutel, Doypacks und Reißverschlussbeutel sorgen für ein verkaufsfertiges Aussehen, ohne dass ein Beutelformer erforderlich ist, und eignen sich für Pulver, Granulat und Flüssigkeiten gleichermaßen. Da der Beutel vorgefertigt geliefert wird, hängt die Qualität der Versiegelung davon ab, dass die Backentemperatur, der Druck und die Verweilzeit konstant gehalten werden – Parameter, die es wert sind, verschlossen und aufgezeichnet zu werden, statt sie nach Gefühl anzupassen.

Automatische Pulververpackungsmaschine für vorgefertigte Beutel Befüllt vorgeformte Standboden-, Reißverschluss-, Flach- oder Papierbeutel mit Pulver mithilfe von Schneckendosierung, SPS-Steuerung und HP-6PC-, HP-8PC- oder HP-10PC-Hostoptionen. Produkt anzeigen →

Sekundärverpackung und Inspektion

Nach dem Abfüller umfasst eine typische Linie Etikettierung, Handhabung von Packungsbeilagen oder Kartons, Kontrollwägung, Metallerkennung, Kartonversiegelung und -codierung. Diese Stationen werden oft separat gekauft und später an die Linie geschraubt, aber die Förderhöhen, Signal-Handshakes und Auswurflogik sollten zu Beginn vereinbart werden – bei der Nachrüstung verlieren viele Projekte Wochen.

Anpassen der Maschine an die Dosisform

Es gibt keine universelle pharmazeutische Verpackungsmaschine, und jeder, der eine solche anbietet, vereinfacht wahrscheinlich. Die folgende Tabelle ist die Abkürzung, die wir in frühen Gesprächen verwenden, bevor eine formale Spezifikation vorliegt.

Der Beuteltyp selbst verdient eine eigene Entscheidung, da sich damit die Dichtungsgeometrie, die Füllmethode und sogar die Anordnung des Maschinenrahmens ändern. Wenn Sie immer noch zwischen flachen Beuteln und Standbeuteln oder Beuteln mit Ausguss abwägen, finden Sie hier einen Überblick Die wichtigsten Beutelverpackungsmaschinentypen ist ein nützlicher Ausgangspunkt, bevor Sie mit einem Lieferanten sprechen.

Reinigungsfähigkeit, Materialien und Dokumentation

Bei der Reinigung treffen gute Absichten auf echtes Maschinendesign. Kontaktteile aus Edelstahl, abgerundete Ecken, geneigte Oberflächen, die Pulver abwerfen, und Schutzvorrichtungen, die sich ohne Werkzeug lösen lassen, verkürzen die Zeit zwischen den Chargen. Bitten Sie darum, die Maschine ohne Schutzvorrichtungen zu sehen, nicht nur mit angebrachten Schutzvorrichtungen: Die Bereiche, die Sie nicht sehen können, sind die Bereiche, nach denen ein Prüfer fragen wird.

Auf der Dokumentationsseite erwarten Sie mindestens Materialzertifikate für produktberührte Teile, Übersichts- und Pneumatikzeichnungen, eine Ersatzteilliste, Kalibrierungszertifikate für Wäge- und Dosierkomponenten sowie einen Wartungsplan, den Sie tatsächlich befolgen können. Wenn Ihr Qualitätsteam Unterstützung bei der Installation und Betriebsqualifizierung benötigt, sprechen Sie dies während der Verhandlungen und nicht während der Inbetriebnahmewoche an – der Unterschied in der Vorbereitungszeit wird in Monaten und nicht in Tagen gemessen.

Fragen, die es wert sind, vor der Unterzeichnung gestellt zu werden

1. Können wir unser eigenes Material unter Produktionsbedingungen testen, bevor die Bestellung bestätigt wird?
2. Welche Teile berühren das Produkt und woraus bestehen sie?
3. Wie lange dauert eine vollständige Umrüstung mit einem Bediener und welche Werkzeuge werden benötigt?
4. Was passiert mit einer Ausschusspackung – wird sie verfolgt, gezählt und getrennt?
5. Welche Dokumente liegen der Maschine bei und welche kosten extra?
6. Wer geht um 2 Uhr morgens ans Telefon, wenn eine Siegelbacke mitten in der Charge ausfällt?

Keine dieser Fragen ist ungewöhnlich, und ein Lieferant, der wirklich in regulierten Umgebungen gearbeitet hat, wird sie ohne mit der Wimper zu zucken beantworten.

Wo wir reinpassen

Soontrue Huihe Automation Equipment (Shanghai) baut seit 2006 Verpackungsmaschinen mit Fabriken in Shanghai, Guangdong und Hebei sowie Servicebüros in den USA, Thailand, Bangladesch, Indien und Japan. Unsere Wurzeln liegen in der weiteren Verpackungswelt – Pulver, Granulat, Flüssigkeiten, Tabletten, Tee, Hardware – und diese Breite ist bei Pharma- und Nutraceutical-Projekten wirklich nützlich, denn das Dosierungsproblem in einem pharmazeutischen Beutel ist oft ein enger Verwandter eines Problems, das wir bereits anderswo gelöst haben.

Bei unserem Angebot handelt es sich nicht um eine fixe Kataloglösung. Das Gespräch beginnt normalerweise mit Ihrem Produkt, Ihrem Verpackungsformat und Ihren erwarteten Losgrößen und geht dann über Auswahl, Kostenbudgetierung, Herstellung, Installation, Bedienerschulung und Kundendienst. Wenn ein Projekt eine Zählscheibe anstelle einer Schnecke oder einen vorgefertigten Beutel anstelle eines geformten Beutels benötigt, sollte dies in der Spezifikation angegeben sein. Sie können stöbern Unser Verpackungsmaschinensortiment um die beteiligten Maschinenfamilien zu sehen, aber der praktische Ausgangspunkt ist ein Muster Ihres Produkts und eine ehrliche Beschreibung Ihrer Linie.

Pharmazeutische Verpackungen belohnen Geduld in der Spezifikationsphase. Legen Sie zunächst die Dosis, das Packungsformat und die Reinigungsroutine fest; Die Wahl der Maschine wird viel weniger mysteriös, sobald diese drei geklärt sind. Wenn Sie uns ein Produktmuster und eine Soll-Ausgabe zusenden, sagen wir Ihnen klar und deutlich, welcher Ansatz passt – und welcher nicht.